स्वदेशी रूप से विकसित ‘COVAXIN’ को मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए DGCI से अनुमति प्राप्त हुई

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) ने COVID-19 वैक्सीन ‘COVAXIN’ के लिए चरण I और चरण II मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए मंजूरी दे दी है। इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से, COVAXIN को हैदराबाद स्थित वैक्सीन एंड बायो-थैरेप्यूटिक्स निर्माता- भारत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है।

मुख्य बिंदु

NIV पुणे में, SARS-CoV-2 के स्ट्रेन को भारत बायोटेक में स्थानांतरित होने से पहले अलग किया गया था। COVAXIN मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदित होने वाला पहला स्वदेशी रूप से विकसित COVID-19 वैक्सीन है। वैक्सीन के पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामों के आधार पर अनुमोदन प्रदान किया गया था।

प्रीक्लिनिकल अध्ययन के दौरान, वैक्सीन ने सुरक्षा और प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया है।  वैक्सीन को भारत बायोटेक- बीएसएल -3 (बायो सेफ्टी लेवल 3) की उच्च नियंत्रण सुविधा में विकसित किया गया है। मानव परीक्षण जुलाई के महीने से चरणबद्ध तरीके से शुरू होने की उम्मीद है।

भारत बायोटेक ने पिछले दशकों में कई टीके विकसित किए हैं जैसे पोलियो, रेबीज, चिकनगुनिया, रोटावायरस, जीका।

पिछले महीने, भारत सरकार ने घोषणा की है कि COVID-19 वायरस के लिए एक वैक्सीन विकसित करने के लिए30 भारतीय कंपनियां काम कर रही हैं।

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